Ustawa o żywności a ustawa farmaceutyczna | Co jest przedmiotem ustawy o żywności oraz materiałach i wyrobach przeznaczonych do kontaktu z żywnością?Żywność (środek spożywczy) – każda substancja lub produkt, przeznaczone do spożycia przez człowieka w niezmienionym, przygotowanym lub przetworzonym stanie. Dozwolone substancje dodatkowe – substancje niespożywane odrębnie jako żywność, których celowe użycie technologiczne w procesie produkcji, przetwarzania, przygotowywania, pakowania, przewozu i przechowywania spowoduje zamierzone lub spodziewane rezultaty w środku spożywczym. Wyroby tytoniowe – wyroby uzyskane z surowej tabaki lub przy jej wykorzystaniu, które przeznaczone są do palenia, żucia, innego użytku doustnego lub też do wdychania. Środki kosmetyczne – substancje, które przeznaczone są do stosowania zewnętrznego na człowieku lub też w jego jamie ustnej, w celu czyszczenia, pielęgnacji lub też wpłynięcia na jego wygląd zewnętrzny lub zapach ciała. Materiały i wyroby przeznaczone do kontaktu z żywnością – materiały i wyroby, które wykorzystywane są przy produkcji, przetwarzaniu, podawaniu lub spożywaniu artykułów żywnościowych, i które mają przy tym kontakt z artykułami żywnościowymi. Jakie znaczenie ma ustawa farmaceutyczna?Reklama artykułów żywnościowych często posługuje się twierdzeniami, które dozwolone są raczej dla produktów leczniczych. Może to prowadzić do sytuacji, w której produkt nie zostaje dopuszczony do obrotu. Zgodnie z § 2 rozdz. 3 nr 1 ustawy – Prawo farmaceutyczne w połączeniu z § 1 ustawy o żywności oraz materiałach i wyrobach przeznaczonych do kontaktu z żywnością, trzeba najpierw odpowiedzieć na pytanie czy mamy do czynienia ze środkiem spożywczym w znaczeniu § 1 ustawy o żywności oraz materiałach i wyrobach przeznaczonych do kontaktu z żywnością. Zgodnie z definicją zawartą w § 1 ustawy, środki spożywcze to takie substancje, które przeznaczone są do spożycia przez człowieka, przy czym nie dotyczy to substancji, które w znacznej mierze spożywane są w innych celach niż odżywcze. Co jest bezpośrednio zabronione w ustawie o żywności oraz materiałach i wyrobach przeznaczonych do kontaktu z żywnością?Zgodnie z § 8 ustawy o żywności oraz materiałach i wyrobach przeznaczonych do kontaktu z żywnością zakazane jest wytwarzanie lub wprowadzanie do obrotu środków spożywczych, które mogą zagrażać zdrowiu ludzkiemu. Zakazuje się także stosowania w środkach spożywczych materiałów i wyrobów przeznaczonych do kontaktu z żywnością, których spożycie prowadzić może do powstania szkód na zdrowiu. Ponadto zabronione jest wytwarzanie, przetwarzanie lub wprowadzanie do obrotu produktów, w przypadku których występuje ryzyko pomyłki z środkami spożywczymi, które może prowadzić do powstania szkód na zdrowiu. Na co trzeba zwrócić szczególną uwagę przy reklamie i opakowaniu produktu? Ustawa zabrania posługiwania się hasłami reklamowymi przypisującymi środkom spożywczym działania, których w świetle badań naukowych one nie wykazują lub też które nie są w wystarczającym stopniu naukowo zbadane. Stosowanie określeń takich jak „naturalny” („natürlich”), „naturalnie czysty” („naturrein”), „bez zanieczyszczeń” („frei von Rückständen”) dozwolone jest jedynie w zakresie wyznaczonym przez § 17 roz. 1 nr 4 ustawy o żywności oraz materiałach i wyrobach przeznaczonych do kontaktu z żywnością. Ponadto zgodnie z § 18 ustawy o żywności oraz materiałach i wyrobach przeznaczonych do kontaktu z żywnością w reklamie artykułów żywnościowych zabronione jest stosowanie wypowiedzi, które odnoszą się do zapobiegania, łagodzenia lub leczenia chorób. § 18 ustawy o żywności oraz materiałach i wyrobach przeznaczonych do kontaktu z żywnością zawiera pewne konkretyzacje, które - w przeciwieństwie do § 17 ustawy - możemy Państwu przybliżyć także poniżej (peᄈen tekst ustawy): „(1) Nie stanowi naruszenia przepisu zawartego w § 17 roz. 1 nr 5 zakaz stosowania w obrocie artykułami żywnościowymi lub w reklamie artykułów żywnościowych 1. wypowiedzi, które dotyczą leczenia, łagodzenia lub zapobiegania chorobom, 2. odwołań do zaleceń lub opinii lekarskich, 3. historii choroby lub odwołań do historii choroby, 4. wypowiedzi osób trzecich, zwłaszcza pism wyrażających wdzięczność, uznanie lub rekomendację, jeżeli dotyczą one zwalczenia lub złagodzenia choroby, 5. obrazków przedstawiających osoby w ubraniu roboczym lub też przy wykonywaniu czynności charakterystycznych dla personelu medycznego, 6. wypowiedzi, które mają na celu wywołanie lub wykorzystanie uczucia strachu, 7. pism lub danych, które zachęcają do leczenia chorób za pomocą środków spożywczych. (2) Zakazy zawarte w paragrafie 1 nie dotyczą reklamy skierowanej do pracowników służby zdrowia. Zakazy zawarte w paragrafie 1 nr 1 i 7 nie dotyczą dietetycznych środków spożywczych, chyba że Federalne Ministerstwo w porozumieniu z Radą Federalną postanowią inaczej.” Jakie usługi oferujemy Państwu w zakresie prawa dotyczącego artykułów żywnościowych i farmaceutycznych?Sprawdzamy, czy Państwa nowe artykuły żywnościowe mogą być przedmiotem obrotu, przede wszystkim jeżeli chodzi o ich skład i szczególnie istotne odróżnienie w stosunku do artykułów farmaceutycznych. Naturalnie doradzamy również w kwestii dopuszczalności opakowań pod kątem prawa dot. zasad konkurencji. Ponadto towarzyszymy Państwu podczas postępowania administracyjnego, niezależnie od branży, której ono dotyczy. Nasze usługi obejmują ponadto: - Doradztwo w kwestiach dotyczących środków spożywczych;
- Sprawdzanie opakowania (zwłaszcza pod kątem tekstu i elementów graficznych);
- Doradztwo w kwestiach dotyczących reklamy artykułów żywnościowych i farmaceutycznych;
- Doradztwo, ochronę i obronę oznaczeń geograficznych i znaków towarowych;
- Doradztwo i reprezentowanie w postępowaniu o dopuszczenie do obrotu (pozwolenie);
- Doradztwo oraz reprezentowanie w sprawach sądowych z zakresu prawa dotyczącego artykułów żywnościowych i farmaceutycznych.
Jeżeli Państwa pytanie prawne dotyczy dziedziny mikrobiologii, leków lub też środków chemicznych, opracowujemy je wraz ze sprawdzonymi ekspertami z zakresu tych dziedzin. Co jest nam potrzebne, jeżeli zwracają się Państwo do nas z kwestią z zakresu prawa dotyczącego artykułów żywnościowych i farmaceutycznych? Z reguły potrzebne będą nam informacje dotyczące Państwa produktu, jego składu, planowanego sposobu dystrybucji, a także – w zależności od pytania – opakowanie i inne istotne dokumenty. Pozostałe szczegóły omówimy z Państwem indywidualnie. |